Table 2 Kappa agreement between Zenit RA CLIA results and the gold standard assays to detect anti-Sm, anti-U1snRNP, anti-Ro/SS-A, anti-La/SS-B, anti-Jo-1(^histRNA-Synthetase) and anti-Scl-70(Topoisomerase I) autoantibodies at two different cut-offs

Level

Sensitivity

Specificity

k

Anti-Sm

 10 U/ml

100 %

98 %

0.786

 14 U/ml

100 %

99 %

0.936

Anti-U1snRNP

 10 U/ml

96.6 %

96.5 %

0.883

 14 U/ml

86.2 %

97.6 %

0.910

Anti-Ro/SS-A

 10 U/ml

95 %

100 %

0.878

 14 U/ml

90 %

100 %

0.947

Anti-La/SS-B

10 U/ml

75 %

97.8 %

0.689

 14 U/ml

70 %

98.9 %

0.775

Anti-Jo-1(histRNA-synthetase)

 10 U/ml

80 %

98 %

0.791

 14 U/ml

80 %

99 %

0.791

Anti-Scl-70(Top-I)

 10 U/ml

100 %

97 %

0.948

 14 U/ml

100 %

98 %

0.899